Европейское агентство дало заключение по производству «Спутнику V»

Европейское агентство дало заключение по производству «Спутнику V»

Фото: Heo Ran / Reuters

Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) дали положительное заключение по производственным стандартам «Спутника V». Об этом рассказал замглавы центра им. Гамалеи Денис Логунов в эфире YouTube-канала «Соловьев Live».

По словам Логунова, в настоящий момент ведется работа по гармонизации производственных стандартов России со стандартами в Европе и Китае.

«И вот эта часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, в этой части как раз ЕМА уже приезжало, и у нас нет критических замечаний по части проведения клинических исследований, мы получили положительное заключение», — сказал Логунов.

Европейское агентство дало заключение по производству «Спутнику V»

В октябре 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) заявку на ускоренную регистрацию и переквалификацию вакцины от коронавируса. В январе фонд подал заявку на регистрацию «Спутника V» в EMA.

В июле прошлого года Reuters со ссылкой на источники писал о причинах задержки процесса одобрения российской вакцины EMA. По его данным, разработчик не предоставил необходимых данных о соответствии главного банка клеток (Master Cell Bank) одному из регламентов ЕС. У проверяющих возникли вопросы по формам отчетности о негативных последствиях после прививки во время испытаний — не ясно, как ученые отслеживали результаты у получавших плацебо. Из-за недостаточных данных процесс одобрения «Спутника V» зашел в тупик, сообщало агентство.

Читайте на РБК Pro

Европейское агентство дало заключение по производству «Спутнику V»

Как работодатели и работники судятся из-за увольнений «по флешке»

Европейское агентство дало заключение по производству «Спутнику V»

Как BMW и Heineken перестраивают цепочки поставок — Financial Times

Европейское агентство дало заключение по производству «Спутнику V»

Инфляция бьет рекорды. Эти 4 акции помогут защититься от нее в 2022 году

Европейское агентство дало заключение по производству «Спутнику V»

Что ждать фондовому рынку в 2022 году — Financial Times

В РФПИ в ответ заявили, что статья содержит грубые ошибки и неверные факты. Фонд также считает, что российский препарат столкнулся с «давлением со стороны международного фармацевтического лобби». В октябре Reuters со ссылкой на осведомленные источники писал, что EMA может одобрить применение «Спутник V» в первом квартале этого года.

Вакцинация в регионах России Число примененных доз вакцины на 100 человек населения региона* первая доза вторая доза *Может быть не равно доле привитого населения. Оперштаб включает в сведения о вакцинации первой и второй дозой данные по ревакцинации. При этом он не уточняет, учитываются ли в них прошедшие ревакцинацию люди однократно или несколько раз. Источники: оперативный штаб по борьбе с коронавирусом, Росстат, расчеты РБК Данные по России i

Источник

Оставьте ответ

Ваш электронный адрес не будет опубликован.